新冠疫苗加強(qiáng)針安全性如何？

　　哪些人應(yīng)該優(yōu)先打？

　　加強(qiáng)針與變異株疫苗先打哪個(gè)？

　　隨著免疫屏障的逐步建立與變異毒株的全球蔓延，圍繞新冠病毒疫苗加強(qiáng)針的討論日漸聲高。

　　8月23日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物首席科學(xué)家、副總裁張?jiān)茲�接受多家媒體采訪，介紹加強(qiáng)針研發(fā)情況，就相關(guān)熱點(diǎn)話題回應(yīng)公眾關(guān)切。

　　疫苗加強(qiáng)針

　　安全性、有效性如何？

　　張?jiān)茲�介紹說，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物去年在開展Ⅰ、Ⅱ期臨床研究時(shí)，就已經(jīng)設(shè)計(jì)了加強(qiáng)針試驗(yàn)，相關(guān)數(shù)據(jù)近期已經(jīng)對(duì)外公布。

　　中國(guó)生物新冠滅活疫苗加強(qiáng)針研究安全性結(jié)果顯示，Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，18-59歲、60歲以上人群接種第3劑后，總不良反應(yīng)發(fā)生率2劑次和3劑次間無(wú)顯著性差異。

　　免疫原性研究數(shù)據(jù)顯示，在3-17歲、18歲以上人群接種3劑新冠疫苗后免疫應(yīng)數(shù)據(jù)優(yōu)于接種2劑數(shù)據(jù)。

　　整體研究結(jié)果顯示，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗在3歲以上人群中接種3劑后，安全性與耐受性良好，并能夠誘導(dǎo)較強(qiáng)的抗體反應(yīng)。

　　此外，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物在阿聯(lián)酋開展了9300人的加強(qiáng)針研究，第二針與第三針的間隔時(shí)間在6個(gè)月左右，安全性數(shù)據(jù)同樣符合預(yù)期，且沒有嚴(yán)重的不良反應(yīng)事件，免疫原性結(jié)果正在監(jiān)測(cè)過程中。

　　建議何時(shí)打加強(qiáng)針呢？

　　哪些人應(yīng)該優(yōu)先打？

　　張?jiān)茲�說，根據(jù)相關(guān)研判和一些非典型的成隊(duì)列的研究數(shù)據(jù)來(lái)看，未來(lái)可能會(huì)在形成全人群免疫屏障、應(yīng)接盡接第二針之后，擇期開展加強(qiáng)針的接種。

　　關(guān)于哪些人群應(yīng)當(dāng)優(yōu)先接種加強(qiáng)針，張?jiān)茲�表示，�?duì)相關(guān)的接種方案已有討論，應(yīng)該是一些特殊人群，比如60歲以上的老人，與社會(huì)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)接觸最密切的人群，包括餐飲、航空、快遞從業(yè)人員等。

　　能否選取

　　不同技術(shù)路線的加強(qiáng)針？

　　如果加強(qiáng)針的技術(shù)路線與前期接種的疫苗技術(shù)路線不同，會(huì)對(duì)其安全性、有效性有何影響？

　　張?jiān)茲�說，中國(guó)發(fā)布的新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南建議使用同一個(gè)疫苗產(chǎn)品完成接種。“第一針接種完滅活疫苗，那么第二針也要接種滅活疫苗。如果接種第三針，也是同一個(gè)機(jī)理。”

　　張?jiān)茲�表示，接種不同技術(shù)路線的疫苗并觀察其免疫效果，這被稱為序貫接種研究，需要滿足3個(gè)條件：

　　其一，根據(jù)中國(guó)藥品監(jiān)管部門的規(guī)定，在進(jìn)行序貫研究時(shí)，不同技術(shù)路線的疫苗必須都是附條件上市或者上市疫苗；

　　其二，需先在動(dòng)物體內(nèi)完成系統(tǒng)性序貫研究之后，得到安全性、有效性的驗(yàn)證；

　　其三，通過藥品監(jiān)管部門審批，合理合法地開展不同技術(shù)路線疫苗的序貫研究。

　　張?jiān)茲�指出，如果跨過這三步直接在人體上使用不同技術(shù)路線的加強(qiáng)針，將可能面臨長(zhǎng)期的安全性風(fēng)險(xiǎn)。目前還沒有更多的數(shù)據(jù)對(duì)新冠疫苗加強(qiáng)針的序貫研究進(jìn)行預(yù)判，需要多長(zhǎng)時(shí)間完成該過程取決于各個(gè)科研團(tuán)隊(duì)的研發(fā)進(jìn)程。

圖片來(lái)源：新華社

　　應(yīng)對(duì)變異毒株

　　是否有效、為何有效？

　　“實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)和一些真實(shí)世界研究均顯示，中國(guó)生物滅活疫苗針對(duì)德爾塔等變異毒株依然是有效的”，張?jiān)茲�表示，中�?guó)生物也一直在密切觀察新冠病毒的變異情況，針對(duì)南非發(fā)現(xiàn)變異株、德爾塔變異株的滅活疫苗研發(fā)均在進(jìn)行中，目前已經(jīng)向監(jiān)管部門滾動(dòng)提交資料，將會(huì)在獲得批準(zhǔn)后向公眾及時(shí)公布進(jìn)展。

　　張?jiān)茲�介紹，中國(guó)生物研制的新冠滅活疫苗是以全病毒采用安全的滅活工藝生產(chǎn)，滅活工藝保持了病毒抗原種類的多樣性。接種滅活疫苗可以在體內(nèi)模擬新冠病毒感染過程，刺激機(jī)體產(chǎn)生廣譜抗體。所以，新冠滅活疫苗具有抗原譜廣，對(duì)抗變異毒株等優(yōu)勢(shì)。

　　加強(qiáng)“第三針”

　　與變異株“二代針”先打哪個(gè)？

　　中國(guó)內(nèi)地近期幾輪疫情的罪魁禍?zhǔn)锥际堑聽査�變異株，針�?duì)新冠變異毒株的疫苗研發(fā)也在緊鑼密鼓進(jìn)行。如果未來(lái)加強(qiáng)“第三針”與應(yīng)對(duì)變異株的“二代針”同期面世，普通民眾應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選擇哪個(gè)接種？

　　“從老百姓的角度講，未來(lái)首先應(yīng)該選擇接種加強(qiáng)針�！睆�?jiān)茲�指出，如果第二針與第三針的間隔時(shí)間稍長(zhǎng)，比如半年或以上，人體產(chǎn)生的抗體會(huì)大幅度提升。這對(duì)防止變異毒株引起的感染和發(fā)病將起到很好的作用。

　　全國(guó)新冠疫苗接種已超過19億劑次，期待中的免疫屏障是否已經(jīng)建立？

　　張?jiān)茲�表示，我們�?guó)家部署建立免疫屏障以來(lái)，新冠疫苗接種在18歲以上人群中，對(duì)健康人群的覆蓋是比較好的；但一些有基礎(chǔ)疾病的特殊人群，比如糖尿病、高血壓，以及有自身免疫性缺陷疾病、腫瘤、艾滋病等患者，還沒有廣泛接種。“對(duì)這類人群接種的試驗(yàn)要加緊進(jìn)行”，因?yàn)樗麄償?shù)量很大，比如糖尿病、高血壓患病人群。這類人群“應(yīng)接盡接”，對(duì)于形成免疫屏障非常重要。

　　而12－17歲人群，從疫苗臨床數(shù)據(jù)和已接種情況看，安全性、有效性也很好，應(yīng)該加強(qiáng)接種。這部分人群以年輕學(xué)生為主，上學(xué)密集性較強(qiáng)，是重點(diǎn)保護(hù)對(duì)象。

　　張?jiān)茲龔?qiáng)調(diào)，現(xiàn)在最重要的，還是要實(shí)現(xiàn)“應(yīng)接盡接”，建立免疫屏障。“這無(wú)論是對(duì)病毒原株，還是對(duì)變異病毒株，都是非常有效的”。